Е.А. Дегтярёва
Клиническая апробация нутрицевтиков и парафармацевтиков компании NEWAYS
(материалы, комментарии, рекомендации)
Москва 2000
Биологически активная добавка Shangri La (Шангри Ла)
Отчет о клиническом испытании эффективности
Зав. кафедрой "Биология человека" Международного университета природы, общества и человека "ДУБНА" профессор В.Н. Швалев.
Исполнитель М.Ю. Муратова г.Дубна, 1998г.
Но кафедре "Биология человека" университета "Дубна" проведены испытания парафармацевтика Шангри Ла (производитель - NEWAYS Inc.).
Цель исследования: выявить влияние добавки на компоненты учебной деятельности (интеллектуальную работоспособность).
В эксперименте участвовали студенты Университета "Дубна", всего 50 человек. Оценивались основные характеристики учебной деятельности:
— степень концентрации внимания;
— устойчивость внимания;
— психическая выносливость;
— моторная работоспособность.
Для оценки степени концентрации и устойчивости внимания использовался тест Бурдона (корректурная проба). Психическая выносливость определялась с помощью таблиц Шульте по дополнительным шкалам, предложенным А.Ю. Козыревой. Моторная работоспособность исследовалась по методу Ильина (темпинг -тест). При проведении исследования ежедневно применялась одна и то же схема. Исследования проводились ежедневно в течение 10 дней. В конце учебного дня (после 5-6 часов занятий) студенты (обычно 25 человек) собирались в специальном помещении. 15-ти случайно выбранным студентом в чай добавлялась. БАД Шангри Ла в количестве 15-20 мл. Эти студенты составили экспериментальную группу. Остальные получали плацебо (чай без сахара) и вошли в контрольную группу. Через 30 минут начиналось тестирование. Повторные замеры названных выше показателей проводились через 1,5-2 часа после приема и через 3 часа после приема добавки. При статистическом анализе результатов использовался U-критерий Манна-Уитни с уровнем значимости @=0,05. Среднестатистические результаты исследований показали следующее:
1. Лица, получавшие Шангри Ла, ежедневно показывали более высокую степень концентрации и устойчивости внимания по сравнению с контрольной группой — в среднем на 7,0 единиц.
2. Коэффициент психической выносливости группы, получавшей Шангри Ла, улучшился по сравнению с контрольной группой в среднем на 0,16 единиц
3. Показатели моторной работоспособности при приеме Шангри Ла оказались выше, чем при приеме плацебо (см. график 2).
Анализ результатов исследования показал: через 30 мин. после приема/ студенты, получавшие Шангри Ла, обнаружили более высокую степень концентрации и устойчивости внимания/ улучшение моторной работоспособности и психической выносливости по сравнению с результатами студентов, получавших плацебо.
При сравнении результатов, полученных при первичном тестировании и тестировании через 1,5-2 часа после приема, у получавших Шангри Ла были выявлены более высокие показатели моторной работоспособности. По остальным параметрам (степени концентрации и устойчивости внимания, а также психической выносливости) достоверных различий выявлено не было.
Через 3 часа после приема Шангри Ла достоверных различий в результатах исследования показателей интеллектуальной деятельности студентов/ получавших Шангри Ла и плацебо, не обнаружено. Снижения показателей работоспособности (истощения) у принимавших препарат не наблюдалось. Побочных эффектов (психического возбуждения, аллергии, вегетативных реакций и прочее) во время проведения тестов отмечено не было.
Выводы:
1. В проведенных исследованиях выявлено положительное влияние Шангри Ла но интеллектуальную работоспособность, что соответствует указаниям производителя.
2. Действие добавки отмечалось в течение полутора-двух часов. По прошествии этого времени показатели интеллектуальной работоспособности у принимавших Шангри Ла и плацебо статистически не различались.
3. Побочных эффектов в наших наблюдениях отмечено не было. Сказанное выше позволяет рекомендовать прием БАД Шангри Ла лицам, занимающимся интеллектуальным трудом, особенно в период напряженной умственной работы (экзамены, контрольные работы, публичные выступления и прочее).
4. Учитывая относительную непродолжительность действия добавки, желательно принимать Шангри Ла непосредственно перед интеллектуальной нагрузкой (за 30 минут).
Ассистент кафедры 'Биология человека" — М.Ю. Муратова Психолог Университета "Дубна" —Л.В. Папанова
Комментарий
Данное исследование может являться примером достоверных, правильно спланированных и убедительных клинических испытаний, соответствующих всем требованиям, предъявляемым к апробации препарата со стороны и клиницистов, и администраторов. Думаю, что использованные авторами тесты позволят полностью согласиться с аннотацией формы-изготовителя и рекомендовать данное средство в качестве мягкого седативного и психостимулирующего средства. Причины этого следует искать в нейроиммуномедиаторном эффекте, что необходимо сделать предметом дальнейшего изучения.